Стаття 44 ЗУ про охорону здоров'я. Застосування методів профілактики, діагностики, лікування та лікарських засобів
Чинна редакція закону від 11.02.2026текст статті — з 31.12.2020актуально на 05.10.202694 редакції закону з цією статтею, остання 11.02.2026
Джерело: zakon.rada.gov.uaредакція від 11.02.2026
Коротко. Коли лікарі можуть застосовувати нові методи лікування та незареєстровані препарати лише за письмовою згодою.
Текст статті
У медичній практиці застосовуються методи профілактики, діагностики, лікування та лікарські засоби, дозволені до застосування центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Нові методи профілактики, діагностики, лікування та лікарські засоби, які знаходяться на розгляді в установленому порядку, але ще не допущені до застосування, та незареєстровані лікарські засоби, можуть використовуватися в інтересах вилікування особи лише після отримання її письмової згоди. Щодо особи віком до 14 років (малолітньої особи) зазначені методи та засоби можуть використовуватися за наявності письмової згоди її батьків або інших законних представників, а щодо особи віком від 14 до 18 років - за її письмовою згодою та письмовою згодою її батьків або інших законних представників; щодо особи, цивільна дієздатність якої обмежується, - за її письмовою згодою та письмовою згодою її піклувальників; щодо особи, визнаної у встановленому законом порядку недієздатною, - за письмовою згодою її законного представника. При отриманні згоди на застосування нових методів профілактики, діагностики, лікування та лікарських засобів, які знаходяться на розгляді в установленому порядку, але ще не допущені до застосування, та незареєстрованих лікарських засобів, особі та (або) її законному представнику повинна бути надана інформація про цілі, методи, побічні ефекти, можливий ризик та очікувані результати.
Показати всі 5 частинЗгорнути
Порядок застосування методів профілактики, діагностики, лікування та лікарських засобів, зазначених у частині другій цієї статті, встановлюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
В інтересах лікування особи, хворої на коронавірусну хворобу (COVID-19), підтверджену за результатами лабораторного тестування, згідно з протоколом надання медичної допомоги, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, за умови отримання інформованої згоди на медичне втручання відповідно до цього Закону можуть також застосовуватися:
незареєстровані лікарські засоби, що рекомендовані офіційним органом Сполучених Штатів Америки, країн - членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Держави Ізраїль для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) у відповідній країні;
зареєстровані лікарські засоби за показаннями, не зазначеними в інструкції для медичного застосування, за умови наявності доведеної ефективності щодо лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) та/або якщо такі лікарські засоби рекомендовані офіційним органом Сполучених Штатів Америки, країн - членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Держави Ізраїль для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) у відповідній країні.
Порядок призначення та застосування лікарських засобів, зазначених у частині четвертій цієї статті, встановлюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.
Наведено текст чинної редакції. Офіційний текст акта
Простою мовою
Медики можуть використовувати лише дозволені державою методи й ліки, а ще не схвалені засоби — тільки для одужання людини та за обов'язковою письмовою згодою після роз'яснення ризиків. Для хворих на коронавірус за спеціальним протоколом дозволено застосовувати незареєстровані препарати або ліки не за інструкцією за наявності згоди.
Швидкі відповіді
Ні, нові методи лікування та незареєстровані лікарські засоби можуть використовуватися лише після отримання письмової згоди. При її отриманні особі або законному представнику обов'язково надають інформацію про цілі, методи, побічні ефекти, можливий ризик та очікувані результати.
Для дитини віком до 14 років потрібна письмова згода її батьків або інших законних представників. Щодо неповнолітнього віком від 14 до 18 років необхідна як його власна письмова згода, так і письмова згода батьків чи інших законних представників.
Так, згідно з протоколом та за інформованої згоди для пацієнта з підтвердженим COVID-19 можуть призначатися ліки за показаннями не з інструкції, якщо є доведена ефективність або рекомендація офіційних органів США, країн ЄС, Великобританії чи інших перелічених у частині держав.
Практика
Огляд: числа за статтею
- 1Рішень у базі, 2018серед рішень, які система розібрала
- 1Усіх рішень 2018 року, з процесуальнимисеред рішень за статтею
- 1Постанов Верховного Суду2018 роки, статтю застосовано
Що показує практика
актуально на 05.10.2026
Рішень за роками
2018, серед усіх рішень за статтею, які система розібрала
Позиція Верховного Суду
Суд встановив, що нижчі інстанції не повно з'ясували обставини справи, зокрема щодо якості використаного препарату та наявності причинного зв'язку між щепленням і шкодою. Суд наголосив, що при захисті прав неповнолітніх суд має право і обов'язок збирати докази (включаючи призначення експертизи) з власної ініціативи, чого зроблено не було.
Касаційний цивільний суд Верховного Суду · справа № 128/2994/15-ц
Свіжі рішення
останнє рішення за статтею
Справа стосується позову батьків 14 дітей до МОЗ та медичних закладів щодо відшкодування шкоди, завданої здоров'ю дітей внаслідок проведення туберкулінодіагностики (проба Манту) у 2006 році. Позивачі вказували на відсутність згоди на щеплення, використання неперевіреного препарату та некваліфікований медичний персонал. Суди першої та апеляційної інстанцій спочатку відмовили у позові через недоведеність шкоди та причинного зв'язку. Після скасування рішень Верховним Судом, апеляційний суд…
Мотивація суду: Суд встановив, що нижчі інстанції не повно з'ясували обставини справи, зокрема щодо якості використаного препарату та наявності причинного зв'язку між щепленням і шкодою. Суд наголосив…
Редакції статті
94 редакції закону з цією статтею, змін тексту — 6
- 11.02.2026Чинна · текст без змін
Рішень за цією редакцією: 0
- 31.12.2020
Рішень за цією редакцією: 0
- 01.04.2020
Рішень за цією редакцією: 0
- 18.03.2020
Рішень за цією редакцією: 0
- 05.12.2012
Рішень за цією редакцією: 1
Показати всі 8 редакційЗгорнути
- 01.01.2012
Рішень за цією редакцією: 0
2007
- 19.06.2007
Рішень за цією редакцією: 0
1992
- 19.11.1992
Рішень за цією редакцією: 0
Рішення, ухвалені за чинності кожної редакції статті.
Поруч
Сусідні статті
ЗУ «Основи законодавства України про охорону здоров'я» · рішень, які система розібрала за кожною
- Ст. 41Звільнення від роботи на період захворювання, реабілітації у сфері охорони здоров'я або у зв'язку з вагітністю та пологами0 рішень
- Ст. 42Загальні умови медичного втручання0 рішень
- Ст. 43Згода на медичне втручання4 рішення
- Ст. 44Застосування методів профілактики, діагностики, лікування та лікарських засобів
- Ст. 44‑1Застосування лікарських засобів у межах програм розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програм доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування0 рішень
- Ст. 45Медико-біологічні експерименти на людях0 рішень
- Ст. 46Донорство крові та її компонентів0 рішень
Аналітика на основі рішень судів і тексту закону; не є юридичною консультацією.